【药品名称】

通用名：低分子量肝素钙注射液

英文名：Low-molecular-weight   Heparin   Calcium   Injection

汉语拼名：Difenziliang    Gansugai   Zhusheye

化学成分：主要成分是低分子肝素钙。系由普通肝素通过解聚而得到的氨基葡聚糖片段的钙盐。     

平均分子量：小于8000道尔顿

【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体。

【药理作用】 

低分子肝素钙具有抗凝血因子Ⅹa活性，而抗凝血因子Ⅱa活性较低，药效学 研究表明，低分子肝素钙对体内外动静脉血栓的形成有抑制作用，发挥抗栓作用时，出血可能性小。但不影响血小板凝集和纤维蛋白原与血小板的结合。

【药代动力学】

 低分子肝素钙的药代动力学由其血浆抗凝血因子Ⅹa活性而定。皮下注射后3小时达到血浆峰值，然后下降，用药后24小时仍可监测到药物活性，半衰期约3.5小时。皮下注射其生物利用度接近100%。低分子肝素钙主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除。

【适应症】 

1.   用于血液透析体外循环中预防血凝块形成。

2.  治疗静脉血栓及血栓栓塞性疾病。

【药物含量】

1ml 注射液含低分子肝素钙  10，000 IU anti-Xa ( WHO单位)                  

药物含量表

剂量	低分子肝素钙 IU AXa(WHO单位)	低分子肝素钙 IU AXa(欧洲药典1997)
0.2ml	2,000	1,854
0.3ml	3,000	2,780
0.4ml	4,000	3,707
0.5ml	5,000	4,634
0.6ml	6,000	5,561
0.7ml	7,000	6,488
0.8ml	8,000	7,415
1.0 ml	10,000	9,268

 

【用法与用量】

1．   透析时预防血凝块形成：

应考虑病人情况和血透技术条件选用最佳剂量，每次血透开始时从血管通道动脉端注入本品5,000 IU或遵医嘱。有出血危险的病人血透时，低分子肝素钙用量可用推荐剂量的一半。若血透时间超过4小时，可再给予小剂量低分子肝素钙，随后血透所用剂量椐具体情况进行调整。

2． 治疗深部静脉血栓形成：

用皮下注射方法，在腹壁前外侧，左右交替。用食指和拇指捏住皮肤皱褶，针头垂直注射。手术前12小时，手术后12小时，术后第3天，每次用0.3ml, 术后第4天起每天一次0.4ml,  或遵医嘱。连续使用时间不应超过10天。

3．治疗血栓栓塞性疾病：

每天二次（间隔12小时），皮下注射，剂量为0.1ml/ 10kg，bid。

应用本品治疗直至达到INR指标，在治疗过程中应监测血小板计数。

【不良反应】

偶见轻微皮下出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。

【禁忌症】

对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎、脑血管出血性疾病、血小板减少症禁用。

【注意事项】

1、本品禁止肌肉注射。

2、治疗期间，应定期监测血小板计数及抗凝血因子Xa活性。如血小板计数明显降低，只有正常值的30~50%，或出现血栓情况恶化、或弥漫性血管内凝血，特别是在首次治疗的一周至三周左右出现上述情况时，则可能是与免疫特性有关。出现血小板减少症，应立即停药。如果必须肝素治疗，应进行严密临床观察。

3、本品与水杨 酸盐类药物、非甾体类抗炎药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物同时使用时，应注意观察，因这类药物会增加出血危险。

4、下列情况慎用

肝或肾功能衰竭、严重高血压、视网膜血管性病变、颅脑中枢神经手术、消化性溃疡，有出血倾向及凝血障碍者。

有过敏史者。

【孕妇与哺乳期妇女用药】

 因相关临床资料有限，一般不推荐使用本品。

【药物过量】

 皮下和静脉注射过量的主要临床征象为出血，应检查血小板计数和其它凝血指标，轻度出血时应减量或推迟应用。也可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品。（0.6ml盐酸鱼精蛋白中和0.1ml的本品）

【药物相互作用】

 口服抗凝药、糖皮质类固醇和右旋糖苷的病人，慎用本品。对已应用低分子肝素钙的病人应用口服抗凝剂，低分子肝素钙的治疗应持续到INR稳定。

不相容性：不能与其它制剂混合应用。

【规格】 0.5ml：5,000  IU anti-Xa,1ml：5,000  IU anti-Xa（WHO单位 ）

【贮藏】  密闭，阴凉处保存。

【包装】 每中盒二十瓶。

【有效期】  两年