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赛博尔特点和优势
    赛博尔产品的特点和优势
 
一·遵照欧盟标准生产的促红素
    1·符合ICH生物技术/生物药品的质量要求
    2·遵循欧盟GMP规范
    3·遵循欧盟药典要求
 
二·高品质的赛博尔产品
    1·高纯度的赛博尔原液;
        

    2·高度糖基化的赛博尔原液 
      
       唾液酸含量:《中国药典》05版    ≥9.0   mol/molEPO
                            《欧盟药典》            ≥10.0 mol/molEPO
                           《中国药典》10版  ≥10.0 mol/molEPO  
    
    赛博尔送经德国实验室唾液酸检测结果
    
   
    3.高体内活性的赛博尔;
    体内比活性:
  《中国药典》05版     ≥1.2×105 IU/mg(Lowry法)  
  《欧盟药典》             ≥1.0×105 IU/mg(紫外法)
  《中国药典》10版     ≥1.0×105 IU/mg(紫外法)
    
     连续五批原液数据  
批号
蛋白纯度(%)
体内比活性(IU/mg)
(10版药典·紫外法)
F090702
100
1.36×105
F090703
100
1.30×105
F090704
100
1.18×105
F090705
100
1.23×105
F090706
100
1.37×105
 
     4·异构体(糖基亚型)组成符合欧盟药典要求;
    
     
    
 
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