纠正肾性贫血：何为最适的血红蛋白水平？
目前尚无明确的资料报道纠正肾性贫血最佳的疗效靶值（血红蛋白水平）。本研究旨在确定是否纠正贫血症的靶值血红蛋白达到135 g/l (13.5 g/dl)时，慢性肾脏疾病患者发生心血管事件及死亡的风险性比纠正血红蛋白到113 g/l (11.3 g/dl)的风险性来得低？
这项在美国开展的公开随机多中心的CHOIR（在肾功能不全的转归和血红蛋白纠正）研究中，研究对象为成年慢性肾脏疾病患者（肾小球滤过率为15–50 ml/min/1.73 m2，在肾脏疾病疗程中经饮食控制校正评估）伴有贫血症（血红蛋白水平<110 g/l [<11.0 g/dl])。排除铁超负荷、胃肠道出血或难控制性高血压患者。
然后随机将病例分入高靶值血红蛋白组（135 g/l）和低靶值血红蛋白组（113 g/l）。纳入研究的病例经皮下注射足量的重组体人红细胞生成素，每两周给予一次维持剂量。对达到治疗靶值的两组病例分别进行出院后随访，直至研究结果出现为止。失访者另外处理。
研究结果测定：死亡、心肌梗塞、中风以及因充血性心衰入院（不包含肾脏替代治疗）为初级试验指标；生活质量(QOL)为次级试验指标。
结果分析：在纳入研究的1432名患者中，715例分入高靶值血红蛋白组；717例分入低靶值血红蛋白组。研究中期分析提示高靶值血红蛋白不可能比低靶值组减低心血管事件及死亡的风险性，所以本实验可提前结束。这次研究中，所有患者的随访时间平均为16个月。总计222例患者（15.5％）达到了初级试验指标。剩余的1210例患者中，661例（46.2％）完成了36个月的随访；549例（38.3％）提前退出随访。两组患者退出随访的原因一样，其人口学与临床学特征亦无显著差异。这项研究中，高靶值组的平均血红蛋白水平为126 g/l (12.6 g/dl)，低靶值组的平均血红蛋白水平为113 g/l（11.3g/dl）。在意向治疗分析中，高靶值组患者心血管事件及死亡发生率[17.5% (125/715）]明显高于低靶值组[13.5% （97/717）]，危险比1.34（95% 可信区间为1.03–1.74)，P = 0.03。达到初级试验指标的222例中：死亡65例（29.3%）；因充血性心衰而住院101例（45.5％）；心肌梗塞25例(11.3%)以及中风23例(10.4%)。高靶值血红蛋白组的严重不良事件发生率54.8%( 376/686)显著高于低靶值组的48.5% （334/688）， P = 0.02。通过LASA、KDQ量表和SF-36 设备评估两组病例生活质量（QOL）指标改善无显著差异。
由此，研究者提出结论：肾性贫血症患者的血红蛋白水平纠正到135 g/l时发生心血管事件或死亡的风险性高于血红蛋白水平纠正到113 g/l。
【据《自然肾病临床实践》2007年第3期发表报道】 |
